Medicamentos homeopáticos sin evidencia: 10 claves sobre la nueva orden ministerial

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El sábado 28 de abril se publicó en el BOE un despacho relacionado con la regularización de medicamentos homeopáticos. En este post resumimos las principales claves sobre de dónde viene y hacia dónde se dirige la homeopatía en España.

  1. » En este artículo aprenderás:

    Índice

      ¿Cuál es la situación actual de los medicamentos homeopáticos en España?

    El estatus legal de la homeopatía en España es un campo de patatas que nadie se ha atrevido a poner en sus manos en condiciones desde 1994. Actualmente no hay medicamentos homeopáticos registrados en España (son “productos homeopáticos” pero no “medicamentos homeopáticos”). En el Ministerio de Sanidad no hicieron los deberes en su momento (año 2001) para trasponer una directiva europea y ordenar el asunto. Por esta razón, no se establecen vías legales para el registro de medicamentos homeopáticos. En 2013 se propuso un proyecto de ordenanza para la evaluación y registro de productos homeopáticos, pero nunca se firmó y hasta ahora los productos homeopáticos viven en una especie de limbo legal.

    1. ¿Qué nos dice la nueva ordenanza que regula los medicamentos homeopáticos?

    Aunque se ha comentado que en esta orden la Agencia Española del Medicamento da tres meses a los laboratorios para presentar información y demostrar que los productos son seguros, no es así. La orden da tres meses para que los laboratorios comuniquen su intención de iniciar los trámites de regularización. Qué es: suscribirse a una lista. Como, “hola, mi nombre es fulano de tal y quiero tener papeles”. Pero los papeles aún no han sido solicitados. Entonces la AEMPS tiene tres meses más para hacer una lista con los candidatos, porque los que no están en esta lista quedan fuera y no pueden vender homeopatía, y ahí, junto con la lista, se definirá un calendario estableciendo los plazos. En definitiva, después de tantos años sin regularizar la homeopatía, se toman medidas para iniciar los trámites. Pero el camino es largo hasta que sepamos cuándo será posible que un "medicamento homeopático" esté en el mercado.

    1. ¿Qué documentación deben aportar los laboratorios homeopáticos?

    De momento poco, porque ya hemos dicho que solo se apuntarán a una lista. Dentro de seis meses, cuando esperamos que se definan los plazos, será suficiente que los laboratorios homeopáticos brinden información que acredite calidad y seguridad. Ojo, simplemente demostrando que son productos seguros, la homeopatía se puede vender en España como medicamento, aunque en el propio envase se especifique que el producto no tiene indicación terapéutica.

    1. Fármacos sin indicación terapéutica: el gran oxímoron.

    La ministra Dolors Montserrat recordó que la denominación fármaco sin indicación terapéutica está marcado por Bruselas, en una directiva de 2001 que hay que transponer sí o sí. Hace 17 años que no hacemos eso, pero parece que ahora ha llegado el subidón porque Europa ha empezado a sancionar. Con sanción o sin sanción, creo que a todos nos resulta extraña la leyenda “medicamento homeopático sin indicación terapéutica”. poner en la misma oración medicamento s sin indicación terapéutica es un oxímoron como una catedral. Es confuso. Según la RAE: Medicamento. ssustancia a eso, administrado interior El externamente una una organismo animal, sirve por para prevenir, curar El para aliviar El enfermedad s correcto reparar en Consecuencias desde está.

    Comprar un medicamento que no cura es como comprar un bolígrafo que no pinta. ¿Por qué querrías comprar un bolígrafo que no pinta cuando hay bolígrafos en el mercado que pintan?

    1. Fármacos con indicación terapéutica: el gran fantasma.

    Si un medicamento homeopático quiere poder decir cosas sobre su producto, como lo que dice un Frenadol "para los síntomas del resfriado", sus fabricantes tendrán que demostrarlo, con rigurosos ensayos clínicos. Mas, segundo a ABC, até a diretora da Agência de Medicamentos, Belén Crespo, que acompanhou a ministra em sua aparição na terça-feira, duvidou que algum desses tratamentos homeopáticos possa passar por esses testes e ser comercializado para o tratamento específico de algum problema De salud. Ante la presión generada, la ministra Montserrat reconoció, citada textualmente por El País: Queremos dejar muy claro a los pacientes que no hay evidencia terapéutica.

    1. Los medicamentos homeopáticos tendrán ventajas económicas sobre otros medicamentos.

    Como los productos homeopáticos no han sido registrados como medicamentos hasta ahora, porque, como decíamos, hace años que no hacen bien sus deberes, no pagan las tasas correspondientes. Sanidad no está entrando en los 1,2 millones de euros anuales y esa “deuda” ha sido perdonada. Se debe reclamar al menos el de los últimos 4 años (el anterior ha caducado). A partir de ahora, si finalmente se regula la homeopatía, estos medicamentos registrados tendrán que pagar, pero ¡SORPRESA! Es más barato que el resto de medicamentos porque van a pagar las diluciones de las familias. Por ejemplo, Nux vomica, que se usa para el dolor de cabeza y viene en diluciones de 5CH, 12CH, 30CH, pagaría una vez por todas. Mientras tanto, el laboratorio que vende paracetamol tiene que pagar por cada dosis: por paracetamol 500mg, 650mg, 1000m.

    1. Tres medidas que se pueden tomar para contener la homeopatía en España.

    Primero, no ponerles alfombra roja en cuanto a honorarios, esto es inadmisible y una denuncia comparativa. En segundo lugar, si la ley se aplica estrictamente, se puede prohibir la publicidad de medicamentos homeopáticos (al igual que se prohíbe la publicidad de otros medicamentos). En tercer lugar, obligar a que sólo se dispensen con receta médica, ya que la norma europea deja esa decisión a cada estado. Es decir, aunque es obligatorio autorizarlos, si quieres puedes aplicar la ley y restringir el acceso a estos medicamentos con varias fórmulas.

    medicamentos homeopáticos

    1. Nueve ministerios de salud contra los medicamentos homeopáticos

    El consejo interterritorial que tuvo lugar este martes dejó claro que la polémica está servida. De las 17 autonomías, 9 rechazan el término "medicamento sin indicación terapéutica": Comunidad Valenciana, País Vasco, Extremadura, Madrid, Castilla-La Mancha, Baleares, Andalucía, Asturias y Cantabria. Algunas muy amargas, como la de Valencia, con Carmen Montón. Proponen que se aplique estrictamente la legislación europea para restringir el uso de la homeopatía (como se comenta en el punto 8). También proponen intentar dar marcha atrás a la directiva europea. Aunque es difícil, lo coherente y valiente es expresar el repudio si la propia Ministra declara que no hay evidencia terapéutica sobre estos productos.

    1. Las principales sociedades científicas farmacéuticas y médicas contra los medicamentos homeopáticos.

    Tanto la Organización Médica Colegiada como las tres sociedades científicas farmacéuticas de España (SEFH, SEFAC y SEFAP) la rechazan. La Real Academia Nacional de Farmacia emitió un documento de posición en su contra en junio. Y una tras otra, las universidades españolas han cancelado sus cursos de homeopatía hasta que quede oferta residual. El apoyo a la homeopatía por parte de instituciones científicas y académicas es prácticamente nulo. ¿Que más necesitamos?

    1. ¿Cuánta homeopatía se vende en España?

    Depende de a quién le preguntes: los datos típicos que se suelen ofrecer en la prensa provienen de encuestas de Boiron, el laboratorio líder en fabricación, y hablan del 18% de los usuarios. Pero según el último barómetro del CIS, que es un poco más independiente, solo el 5% usa homeopatía. No hay datos globales, pero Boiron, que se espera que venda aproximadamente la mitad, vende alrededor de 17M/año (por contexto, en Francia Boiron vende 370M, 20 veces más). Hay que decir que las ventas de Boiron descienden anualmente y han caído un 25% en los dos últimos años. ¿Cuánto significa esto para la farmacia? Tenemos 22.000 farmacias, 17 millones de euros en 22.000 farmacias es menos de 800 euros por farmacia/año. 65 € de ventas al mes, que en beneficio son 20 € al mes de beneficio. Pongamos que Boiron tiene la mitad de cuota y que en total una farmacia gana 40€ al mes por homeopatía. Que nadie piense que el farmacéutico común se enriquece con ello. Son pocas las farmacias que concentran las ventas totales, pero para la mayoría la homeopatía supone el 0,2 de su facturación: nada del otro mundo.

    Conclusión del boticario:

    El pasado mes de julio envié una carta abierta a la ministra Dolors Montserrat solicitando una posición clara sobre la homeopatía. A raíz de que Europa empiece a sancionar, ha llegado esta posición, pero no de la forma que a muchos nos gustaría.

    En lugar de ser valiente y legislar en base a lo que dicta la ciencia y la evidencia, en lugar de escuchar a nuestras sociedades científicas y nuestras academias, el Ministerio optó por allanar el camino a la homeopatía. Estoy de acuerdo en que si no podemos convencer a Europa, se debe establecer un marco regulatorio para la homeopatía. Pero lo primero sería expresar nuestro desacuerdo con Europa. Y segundo, si no queda más remedio que “tragarse” los medicamentos homeopáticos, ser consecuentes con nuestras propias declaraciones institucionales sobre su ineficacia y establecer un marco regulatorio incómodo, no uno en el que las tasas administrativas los favorezcan.

    Gracias:

    Al abogado Fernando Frías @FerFrías (recomiendo leer su blog o seguir su cuenta de Twitter para más información) por su inestimable ayuda en la interpretación de la orden ministerial.

    Podcast de RNE Homepatia:

    Ayer, en el programa No es un día normal, dedicamos la sección Efectos perversos a hablar de estos temas, con la intervención de César Hernández, representante de la AEMPS. Aquí el podcast.

    Imágenes:

    pixabay

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