Medicamentos genéricos: indispensables para asegurar el abastecimiento en caso de emergencia sanitaria

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Perspectiva de la industria farmacéutica genérica en España en la fabricación de medicamentos esenciales

Como resultado de la pandemia de COVID-19, muchos conceptos técnicos y palabras se han convertido en parte de nuestra vida diaria. En esta ocasión, de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) Queremos referirnos a uno que afecta significativamente a nuestra industria y su razón de ser: o medicamentos esenciales.

De acuerdo con Organización Mundial de la Salud (OMS), Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades de salud prioritarias de la población y que, en un sistema de salud en buen funcionamiento, deben estar disponibles en todo momento, en cantidad suficiente, en formas farmacéuticas adecuadas, con calidad garantizada y en una forma adecuada. Precio accesible para la gente y para la comunidad. “Mantener listas actualizadas de los principales medicamentos que necesita un país es fundamental para lograr el objetivo de salud para todos de manera sostenible”, enfatizan desde este organismo.

En España, al inicio de la crisis sanitaria provocada por el COVID-19, Salud lanzó un lista de medicamentos considerados esenciales para el manejo de la pandemia, que incluyen, entre otros, antibióticos, medicamentos para el tratamiento del asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), antipiréticos, anestésicos, antiarrítmicos, morfinas y ansiolíticos. A lo largo de los meses, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido revisando y actualizando el inventario con base en la situación epidemiológica actual y en proyecciones de evolución a mediano plazo.

Es importante señalar que no existe una lista general de medicamentos esenciales exclusivamente para el tratamiento de COVID-19. La lista elaborada por la AEMPS incluye los medicamentos esenciales utilizados en la UCI (midazolam, propofol, cisatracurio, ...), y muchos otros medicamentos que se compran a diario en las farmacias (paracetamol, antibióticos, ...), no solo para el COVID. Muchos de ellos son genéricos.

¿Cuál es la contribución de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España en cuanto a medicamentos esenciales?

María Álvarez, Coordinadora de Asuntos Regulatorios de AESEG.

Lo descubrimos de la mano de María Álvarez Fernández, Coordinadora de Asuntos Regulatorios de AESEG, quien participó como ponente en la mesa de discusión “Fabricación en España de medicamentos esenciales para garantizar el suministro en caso de emergencia sanitaria” que tuvo lugar en el marco del 40º Simposio de la Asociación Española de Farmacéuticos Industriales (AEFI).

El representante de AESEG compartió los desafíos que enfrentó la industria de medicamentos genéricos durante la pandemia y las lecciones aprendidas para brindar una mejor respuesta en caso de una crisis futura.

"Desde de los medicamentos declarados imprescindibles por la AEMPS para el tratamiento del COVID-19, el 70% son genéricos (Medicamentos de UCI, tratamientos agudos y crónicos). Esto, combinado con el hecho de que prácticamente todos cuentan con más de una presentación en el mercado, permitió abastecer durante los meses más complicados de la pandemia, los medicamentos genéricos son una red de seguridad para el Sistema Único de Salud ", enfatizó durante su intervención.

“Aprendimos la importancia de la fabricación nacional, porque gracias a que contamos con 13 fábricas de genéricos en España, que están funcionando a pleno rendimiento y en colaboración con AEMPS en estos meses, se pudo atender la demanda de los productos. más crítico ", dijo.

“Lamentablemente, también nos dimos cuenta de que en los últimos 20 años Europa ha perdido la fabricación de principios activos (APIs por sus siglas en inglés) que es la parte fundamental de cualquier presentación farmacéutica y sustancia responsable del efecto farmacológico de un medicamento. Actualmente, Europa tiene solo el 33% de las autorizaciones de API. Mirando más de cerca, lo que hemos visto es que Europa sigue fabricando API más complejas y de menor volumen, como propofol (anestésico) o metotrexato (inmunosupresor), mientras que India y China monopolizan la fabricación de API más simples y de gran volumen como el diclofenaco (antiinflamatorio) o la simvastatina (inhibidor) ”, explicó María Álvarez Fernández.

De cara al futuro, y para frenar esta tendencia, desde AESEG reiteramos la necesidad de crear un plan nacional de reindustrialización que apuesta por el uso de genéricos. Además, en un informe elaborado tras la primera ola de la pandemia, los socios empresarios estimaron que, dados los incentivos necesarios, podrían invertir 700 millones de euros. Eso significaría un aumento del 30% en la inversión y el 37% se destinaría a nuevas fábricas.

Entre las propuestas de AESEG para este plan de promoción, encontramos:

  • Fomentar la libre participación de todas las empresas para evitar el riesgo de escasez
  • Asegurar límites mínimos de rentabilidad para los llamados productos esenciales.
  • Fomentar la fabricación nacional apostando por las fábricas existentes
  • Reducir la carga administrativa de los laboratorios mediante la introducción de herramientas digitales y, en casos excepcionales, aplicar la flexibilidad regulatoria que tanto éxito ha tenido con los productos COVID-19
  • Revisión del sistema de competencia para incluir otros criterios (además del precio) en la compra de medicamentos
  • Mejor manejo de comportamiento de hospitales para poder adaptar la fabricación a las necesidades reales y no a los productos de desecho
  • Coordinación entre autoridades para eliminar duplicaciones

Los medicamentos esenciales combinan la lógica de los medicamentos genéricos como elemento esencial de nuestro sistema de salud que garantiza:

  • EL acceso a medicación, permitiendo que más pacientes sean tratados con el mismo presupuesto, además de Asegurar el suministro de medicamentos en todo momento.
  • EL sostenibilidad del sistema, contribuyendo a reducir el impacto presupuestario de los rubros de productos farmacéuticos.

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