Irbesartán: retirada de lotes por parte de Sanidad

Irbesartan retirada de lotes por parte de Sanidad

La familia de los 'sartans', que incluye irbesartán y valsartán, no está pasando por sus mejores días. Y no porque hayan hecho algo malo, pobre gente. Se ocupan de sus asuntos, antagonizando la angiotensina como locos y bajando la presión arterial.

La noticia es que hay un laboratorio chino que lleva el nombre de una compañía telefónica (Zhejiang Huahai Pharmaceutical) donde algunas cosas no van bien. En julio, la AEMPS retiró algunos lotes de valsartán y ahora le toca el turno a su primo, el irbesartán.

Ante la alarma generada, aquí se resumen las cinco claves del “Caso Irbesartan” con el fin de transmitir tranquilidad y aclarar las pautas de actuación:

» En este artículo aprenderás:

Índice

    1. ¿Por qué se retiraron algunos lotes de irbesartán?

    Al igual que con valsartán, la abstinencia se debe a la presencia de nitrosodimetilamina, una de las nitrosaminas de larga data. La OMS nos advirtió hace unos años que yolas nitrosaminas están clasificadas como GRUPO 2A “probablemente cancerígenas para los humanos”s” y se encuentra en algunos productos curados o ahumados (salmón, tocino, quesos). IMPORTANTE: Cabe aclarar que este no es un ingrediente activo tóxico o defectuoso. En otras palabras, no hay "nada extraño agregado" a la droga. Lo que sucede es que se formó un compuesto indeseable en el proceso de fabricación (al igual que se forman los compuestos antes mencionados en el proceso de ahumado o curado).

    2. ¿Por qué apareció la nitrosodimetilamina en un fármaco?

    Como se explicó en julio, los cambios en las regulaciones ambientales en China, el país de origen, provocaron que el fabricante cambiara la ruta de síntesis. En este nuevo proceso se habrían generado impurezas.

    3. ¿Se ha retirado todo el irbesartán de las farmacias?

    No, solo unos pocos lotes que figuran en el Anexo I de la nota publicada por la AEMPS. Quiere decir, la mayoría de los Irbersartans están "limpios". Los laboratorios afectados son AUROVITAS Y GLENMARCK.

    retirada de irbesartán

    4. ¿Qué debo hacer si estoy tomando irbesartán?

    Si su lote de irbesartan está entre los afectados:

    1. TRANQUILIDAD, La presencia de estas impurezas no es en grandes cantidades y no corres ningún riesgo grave de nada.

    dos. VISITA TU FARMACIA entregar el medicamento del lote afectado y en la farmacia te lo repondrán sin coste alguno.

    La reposición tendrá coste cero para el paciente, para las farmacias y para el SNS. Las farmacias deben seguir este protocolo para que se pueda pagar la cantidad de irbesartán dispensada.

    En resumen…

    A diferencia de los “sartanes” de julio, esta vez los lotes afectados son mucho más pequeños. Insisto en captar el mensaje de seguridad, ya que las nitrosaminas se encuentran en pequeñas cantidades en muchos alimentos cotidianos. Sin embargo, nada justifica la presencia de nitrosaminas en los fármacos y por tanto es necesaria esta retirada. Gracias al SNS, Colegios Oficiales de Farmacéuticos y compañeros de Farmacia, porque gracias a su diligencia, en España este tipo de problemas se resuelven muy rápidamente.

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